Lucira Health Announces Expanded Partnership with Switch Health to Increase Canadians’ Access to At-Home Molecular COVID-19 Tests

  • Les trousses de Lucira sont les seules trousses d’auto-dépistage à domicile disponibles qui fournissent une précision de qualité PCR et une détection précoce dans une trousse de test de dépistage à usage unique avec des résultats en 30 minutes.
  • L’augmentation actuelle des cas de COVID-19 causés par le variant Omicron met en évidence la nécessité d’effectuer davantage de tests de dépistage à domicile qui peuvent détecter de façon fiable les infections à un stade précoce et fournir des résultats rapides.

 

EMERYVILLE, Californie, 22 décembre 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Lucira Health, Inc. (« Lucira ») (Nasdaq : LHDX), une société de technologie médicale axée sur le développement et la commercialisation de trousses de dépistage de maladies infectieuses transformatrices et novatrices, a annoncé une nouvelle entente avec Switch Health Solutions Inc. (« Switch Health ») pour augmenter l’accès des Canadiens à des tests moléculaires de dépistage de la COVID-19 à domicile, alors que les cas d’Omicron connaissent une hausse. Lucira fournira plus de deux millions de trousses de dépistage de la COVID-19 à domicile en 2022 dans le cadre de l’entente.

 

« Alors que les cas d’Omicron augmentent partout dans le monde, la nécessité d’avoir de meilleures solutions en matière de tests de dépistage n’a jamais été plus évidente… », a déclaré Erik Engelson, directeur général de Lucira. « Seuls les tests de Lucira fournissent un résultat de qualité PCR en 30 minutes, où que vous soyez, à partir d’une trousse simple à usage unique. Il est essentiel de faciliter l’accès à ces tests afin d’aider à ralentir la propagation de la COVID-19. »

 

Switch Health est une entreprise canadienne de soins de santé qui s’emploie à offrir de meilleurs soins décentralisés aux patients. Switch Health est rapidement devenue un chef de file en matière de tests de dépistage de la COVID-19 sur place dans ses cliniques Switch Health et à domicile par l’intermédiaire de son service de télémédecine à distance et de visites en personne.

 

« La capacité de Switch Health d’être un chef de file canadien des soins de santé en matière de diagnostic décentralisé est en grande partie attribuable aux technologies novatrices que nous mettons à la disposition de la population canadienne », a ajouté Marc Thomson, chef de l’exploitation chez Switch Health. « Lucira a été un partenaire essentiel pour aider Switch Health à y parvenir à l’ère de la COVID-19. Ensemble, nous éliminons les obstacles pour que les Canadiens retournent au travail en toute sécurité et qu’ils puissent se réunir avec leurs proches. »

 

Le mois dernier, Lucira a annoncé la confirmation que ses trousses de tests d’auto-dépistage moléculaire de la COVID-19 Check-It (en vente libre) et All-In-One (sur ordonnance) peuvent détecter 100 % des séquences du génome analysées du variant Omicron, y compris le « variant furtif ». Les tests de Lucira ciblent les sites de séquence virale non affectés par les mutations de la protéine de spicule présentes dans Omicron, Delta et autres variants préoccupants, ce qui leur permet de conserver leur exactitude face à un virus en évolution.

 

Lucira a reçu une autorisation d’ordonnance provisoire de Santé Canada pour vendre et distribuer ses trousses de test de la COVID-19 pour les tests d’auto-dépistage à domicile au Canada.

 

Trousse de test de dépistage LUCIRA™ CHECK IT

 

Les trousses de test de dépistage Lucira Check-It (en vente libre) et Lucira All-in-One (sur ordonnance) sont des tests d’amplification des acides nucléiques (appelé TAAN). Le dispositif de test tient dans la paume de la main, extrait le matériel génétique du virus et l’amplifie, tout comme les tests PCR réalisés en laboratoire, pour détecter la présence du virus plus tôt et plus précisément que les tests antigéniques. Le test utilise une approche appelée amplification isothermique médiée par boucle de transcription inverse (RT-LAMP). Il a été conçu et testé de manière intensive afin que les gens puissent l’utiliser de façon indépendante sans avoir besoin d’une ordonnance de médecin ou d’aide supervisée. Il n’y a aucun équipement supplémentaire à acheter, comme un lecteur ou un instrument.

 

Chaque trousse de test de dépistage de Lucira contient tout le nécessaire pour effectuer un test de dépistage de la COVID-19. Les utilisateurs obtiennent le dispositif de test, deux piles AA, une fiole d’échantillon, un écouvillon et des instructions simples. Les piles sont insérées dans le dispositif et la fiole d’échantillon est placée dans l’unité de test. L’utilisateur ouvre ensuite le sachet contenant l’écouvillon pour le test et fait pivoter l’écouvillon cinq fois dans chaque narine. L’écouvillon est alors agité dans la fiole d’échantillon qui est ensuite enfoncée doucement dans le dispositif de test pour commencer ce dernier. Le voyant « Prêt » clignotera jusqu’à ce qu’un voyant vert « positif » ou « négatif » s’allume dans un délai 30 minutes. Aux États-Unis, Lucira offre également gratuitement un résultat de test LUCI Pass™ vérifié numériquement et envoyé sur le téléphone de l’utilisateur. La LUCI Pass est accessible par message texte sans qu’il soit nécessaire de télécharger une application. Les utilisateurs qui souhaitent transmettre leurs résultats aux autorités de santé publique pertinentes peuvent également s’inscrire pour signaler leurs résultats.

 

Lors d’essais cliniques, 100 % des utilisateurs ont réussi le test à la maison en deux minutes environ en utilisant la trousse de test conviviale « prélever, remuer et détecter » Check-It de Lucira.

 

Dans le cadre d’un essai communautaire, les résultats du test Lucira™ Check-It ont été comparés à ceux du test Hologic Panther Fusion, considéré comme un test moléculaire à haute sensibilité en raison de sa limite de détection très basse (« LOD »). La précision du test Lucira était de 98 %, ayant correctement détecté 385 échantillons positifs et négatifs sur 394 comparativement au test de Hologic Panther Fusion, excluant dix échantillons présentant une très faible charge virale (ceux ayant des seuils de cycle PCR très élevés de 37,5 ou plus) qui ne représentaient possiblement plus une infection active. Les résultats comparatifs positifs étaient les mêmes 97 % du temps parmi cet échantillon, et les résultats négatifs étaient les mêmes 98 % du temps.

 

À propos de Lucira Health

 

Lucira est une entreprise de technologie médicale axée sur le développement et la commercialisation de trousses de test de dépistage de maladies infectieuses transformatrices et novatrices. La plateforme d’essai de Lucira produit des tests moléculaires de qualité de laboratoire dans une trousse de test conviviale à usage unique qui tient dans la paume de la main et qui est alimentée par deux piles AA. Lucira a conçu ses trousses de test de dépistage pour fournir sur place des résultats d’analyse moléculaire précis et fiables, et ce, partout et en tout temps. La trousse de test de dépistage de la COVID-19 Lucira™ Check-It (en vente libre) et la trousse de test de dépistage de la COVID-19 Lucira™ All-in-One (sur ordonnance), sont conçues pour fournir un résultat de COVID-19 cliniquement pertinent dans les 30 minutes suivant le prélèvement de l’échantillon. Pour de plus amples renseignements, consultez le site www.lucirahealth.com.

 

Déclarations prospectives 

 

Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques sont des « déclarations prospectives » au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Puisque ces déclarations comportent des risques et des incertitudes, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-tendus par ces déclarations prospectives. Des mots tels que « peut », « prévoit », « sera », « pourrait », « anticipe », « s’attend à », « potentiel » et expressions similaires, se reportent à des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de Lucira et impliquent des présomptions qui pourraient ne jamais se concrétiser ou s’avérer incorrectes. Les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux anticipés dans de telles déclarations prospectives découlant de divers risques et incertitudes, y compris la capacité de Lucira d’augmenter la production, de rationaliser les opérations et d’augmenter la disponibilité du produit; le succès de la plateforme de test de dépistage de Lucira pour la COVID-19, y compris ses variants, l’ampleur et la durée de la pandémie de COVID-19 et les attentes de Lucira concernant la demande des consommateurs et des utilisateurs pour ses tests de dépistage de la COVID-19; la capacité de Lucira d’obtenir et de maintenir l’approbation réglementaire pour ses trousses de test de dépistage, y compris l’autorisation d’utilisation d’urgence existante pour ses trousses de test de dépistage de la COVID-19; la performance de tierces parties, desquelles Lucira dépends, en lien avec la commercialisation de ses trousses de tests de dépistage, y compris Jabil Inc et ses fournisseurs exclusifs; la capacité de Lucira de poursuivre son développement international; tout impact affectant la capacité de Lucira de commercialiser ses produits; demandes pour les produits de Lucira en raison de reports de procédures utilisant ses produits ou perturbation de sa chaîne logistique; la capacité de Lucira d’atteindre ou de maintenir la rentabilité; la capacité de Lucira de s’assurer que ses produits soient acceptés sur le marché et de prévoir et de satisfaire adéquatement les demandes des clients; la capacité de Lucira de faire face à la concurrence avec succès; la capacité de Lucira d’améliorer son offre de produits; problèmes de développement et de fabrication; les contraintes ou délais en matière de capacité de production de ses produits; maintien de la couverture et remboursement adéquat pour les procédures utilisant ses produits; et défauts ou défaillances de produits. Ces risques et autres risques et incertitudes sont décrits plus en détail dans la section « Facteurs de risque » et ailleurs dans les documents déposés par Lucira auprès de la Securities and Exchange Commission et disponibles au www.sec.gov, y compris dans son plus récent rapport annuel sur le formulaire 10-K et son rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q. Toute déclaration prospective faite par Lucira dans le cadre de cette annonce ne s’applique qu’à partir de la date du présent communiqué de presse, et Lucira n’a aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouveaux renseignements, d’événements à venir ou autrement après la date du présent communiqué de presse, sauf si la loi applicable l’exige.

 

Personne-ressource pour les investisseurs
Greg Chodaczek
Investorrelations@lucirahealth.com
347 620-7010

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